Investigación da forma de cristal de fármacos e avaliación da consistencia

O seguimento en liña proporciona resultados máis rápidos para as probas de cristal obxectivo, os datos continuos solicitan mecanismos de reacción e puntos finais, proporcionando optimización e indicacións.

As diferentes formas de cristal do mesmo fármaco poden presentar diferenzas significativas no aspecto, solubilidade, punto de fusión, taxa de disolución, biodisponibilidade, etc., afectando así a estabilidade, biodisponibilidade e eficacia do fármaco.Polo tanto, é necesario confirmar a presenza da forma de cristal obxectivo durante os procesos de síntese e formulación de fármacos.

No proceso de desenvolvemento dun novo fármaco, é necesario controlar en tempo real a composición da fase cristalina do fármaco na solución de reacción de síntese.Isto faise para optimizar o proceso e garantir que se sintetiza a fase cristalina obxectivo do fármaco.A espectroscopia Raman pódese usar para o seguimento in situ, proporcionando análise en tempo real da composición da fase cristalina na reacción de síntese de fármacos, especialmente axeitado para a análise completa de sistemas polimórficos e amorfos que conteñen API.

A espectroscopia Raman en liña simplifica o cribado da fase cristalina para diversas condicións de reacción, como o ilustran as probas dunha compañía farmacéutica de lotes de formulación.Os resultados confirmaron o aliñamento co ingrediente farmacéutico activo, demostrando unha investigación exitosa.As limitacións anteriores ao usar XRD e outros instrumentos de laboratorio levaron a restricións de datos e ciclos de desenvolvemento estendidos.Outro caso destacou a diferenciación exitosa en tempo real das transformacións de fase cristalina en seis procesos diferentes, proporcionando información inmediata sobre os resultados do produto.