RS1000DI RS1500DI identificador Raman portátil
★ Pódese identificar unha ampla gama de materias primas químicas, bioquímicas e pigmentos de detección
★ Pódese probar directamente a través de vidro, bolsas tecidas, bolsas de papel, plásticos e outros envases (RS1500DI)
★ Pequeno e lixeiro, pódese mover de forma flexible en almacéns, salas de preparación de materiais, talleres de produción e outros sitios
★ A resposta e identificación rápidas pódense completar en segundos
★ Non é necesario tomar mostras, non é necesario transferir materias primas e auxiliares á sala de mostraxe, o que pode evitar a contaminación da mostra.
★ Identificación precisa, utilizando un algoritmo avanzado de aprendizaxe automática, forte especificidade
RS1000DI e RS1500DI
• Materias primas químicas: aspirina, paracetamol, ácido fólico, niacinamida, etc.
• Excipientes farmacéuticos: sales, álcalis, azucres, ésteres, alcohois, fenois, etc.
• Material de embalaxe: polietileno, polipropileno, policarbonato, copolímero de etileno-acetato de vinilo
RS1500DI
• APIs bioquímicos: aminoácidos e os seus derivados, encimas e coenzimas, proteínas
• Excipientes pigmentarios: carmín, caroteno, curcumina, clorofila, etc.
• Outros excipientes macromoleculares: xelatina, celulosa microcristalina, etc.
RS1500DI:
Especificación | Descrición |
Tecnoloxía | Tecnoloxía Raman |
Laser | 1064 nm |
Woito | 730 g (batería incluída) |
Cconectividade | USB/Wi-Fi/4G/Bluetooth |
Power | Batería recargable de iones de litio |
Dformato ata | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
RS1000DI:
Especificación | Descrición |
Láser | 785 nm |
Peso | < 500 g (batería incluída) |
Conectividade | USB/Wi-Fi/4G/Bluetooth |
Poder | Batería recargable de iones de litio |
Formato de datos | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
1. Programa de cooperación internacional en materia de inspección farmacéutica (PIC/S) e as súas directrices GMP:
Anexo 8 Toma de mostras de materias primas e materiais de envasado A identificación de todo o lote de materiais só se pode confirmar despois de que se realice a proba de identificación das mostras de cada recipiente de envasado.
2. Boas prácticas de fabricación actuais da FDA dos EUA GMP da FDA dos Estados Unidos:
FDA 21 CFR Parte 11: para cada compoñente dun medicamento, deberase realizar polo menos unha proba de identificación;
Manual de instrucións do inspector da FDA: realice polo menos unha proba de identificación específica para cada lote de cada materia prima.